Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) poinformował o rozpoczęciu skoordynowanego wygaszania działań w zakresie rozwoju szczepionek mRNA w ramach Agencji ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego (BARDA), w tym anulowanie i wyłączenie z zakresu różnych umów i przetargów. Decyzja ta jest następstwem kompleksowego przeglądu inwestycji związanych z mRNA zainicjowanych w czasie zagrożenia zdrowia publicznego związanego z COVID-19

„Zapoznaliśmy się z wynikami badań naukowych, wysłuchaliśmy ekspertów i podjęliśmy działania" –powiedział sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr. „BARDA wstrzymuje 22 inwestycje w rozwój szczepionek mRNA, ponieważ dane pokazują, że szczepionki te nie chronią skutecznie przed infekcjami górnych dróg oddechowych, takimi jak COVID i grypa. Przekierowujemy te środki na bezpieczniejsze, szersze platformy szczepionkowe, które zachowują skuteczność nawet w przypadku mutacji wirusów".

Wygaszenie programu dotyczy szeregu programów, w tym:

Rozwiązanie umów z Emory University i Tiba Biotech.

Odsunięcie prac związanych z mRNA od istniejących umów z Luminary Labs, ModeX i Seqirus.

Odrzucenie lub anulowanie wielu wniosków o przyznanie zamówienia , w tym propozycji od firm Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone i innych, w ramach Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) BARDA i VITAL Hub.

Restrukturyzacja współpracy z DoD-JPEO , mająca wpływ na projekty szczepionek opartych na kwasach nukleinowych z AAHI, AstraZeneca, HDT Bio i Moderna/UTMB.

Chociaż niektóre kontrakty na ostatnim etapie (np. Arcturus i Amplitude) będą mogły nadal obowiązywać, aby zachować wcześniejsze inwestycje podatników, nie zostaną zainicjowane żadne nowe projekty oparte na mRNA. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) polecił również swojemu partnerowi, Global Health Investment Corporation (GHIC), zarządzającemu BARDA Ventures, zaprzestanie wszelkich inwestycji kapitałowych opartych na mRNA.

Łącznie dotyczy to 22 projektów o wartości prawie 500 milionów dolarów. Niniejsze ogłoszenie nie ma wpływu na inne zastosowania technologii mRNA w departamencie.

„Chcę powiedzieć to jasno: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) popiera bezpieczne i skuteczne szczepionki dla każdego Amerykanina, który ich potrzebuje. Dlatego wychodzimy poza ograniczenia mRNA i inwestujemy w lepsze rozwiązania" – powiedział sekretarz Kennedy .

Ten krok sygnalizuje szerszą zmianę w federalnych priorytetach rozwoju szczepionek. W przyszłości BARDA skoncentruje się na platformach o lepszych wynikach bezpieczeństwa oraz przejrzystych praktykach dotyczących danych klinicznych i produkcyjnych.

Technologie, które były finansowane w fazie kryzysowej, ale nie spełniały obecnych standardów naukowych, zostaną wycofane na rzecz rozwiązań opartych na dowodach i etycznych – takich jak szczepionki oparte na całym wirusie i nowatorskie platformy.

Źródło: HHS